［フランクフルト／ブリュッセル ４日 ロイター］ – 独ビオンテックと米ファイザーは４日、両社が共同開発した新型コロナウイルスワクチンの２回目の接種について、治験で検証されたよりも遅い時期に接種が行われた場合、引き続き効果があるかどうかは不明との認識を示した。
ドイツはワクチンの供給不足に対応し、可能な限り多くの人に１回目の接種が行き渡るよう、ファイザー・ビオンテック製ワクチンの２回目の接種遅延を検討していることが明らかになった。また、デンマークは２回目の接種を１回目から最長６週間とする指針を承認した。
ビオンテックとファイザーは、ワクチン治験では被験者が１回目から３週間後に２回目の接種を受けたとし、「異なる接種時期に関するワクチンの安全性や有効性は検証されていない」とした。さらに「１回目接種のワクチンが２１日後も予防効果があるかどうかを示すデータはない」とした。
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）はビオンテックとファイザー製ワクチンについて、２回目のワクチンを１回目から最長４２日以内に接種するという指針を順守すべきとの認識を示した。
ＥＭＡは、ワクチンの効果に関するデータについて、接種が１９─４２日の間隔で行われた試験に基づいているとしたほか、ワクチンの完全な効果が現れるのは２回目の接種から７日後とした。
